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셀트리온 "미국 대형 PBM과 '스테키마' 등재 계약 체결"

셀트리온은 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약을 통해 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하면서 스테키마는 오는 7월 1일부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다. 이번 계약은 셀트리온이 스테키

송연주기자2025.05.22 09:17:10
삼성, '바이오 지주사' 만든다…"삼성에피스홀딩스 신설"(종합)

삼성바이오로직스가 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립한다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업을 완전히 분리해 글로벌 경쟁력을 강화하기 위한 방침이다. 삼성바이오로직스는 인적분할해 바이오의약품 CDMO 사업과 바이오시밀러 사업을 분리한다고 22일 밝혔다. 이번 분할을 통해 삼성바이오로

송연주기자2025.05.22 09:11:10
삼성바이오로직스, 인적 분할…"CDMO·시밀러 완전 분리"

삼성바이오로직스가 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립한다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업을 완전히 분리해 글로벌 경쟁력을 강화하기 위한 방침이다. 삼성바이오로직스는 인적분할해 바이오의약품 CDMO 사업과 바이오시밀러 사업을 분리한다고 22일 밝혔다. 이번 분할을 통해 삼성바이오로

송연주기자2025.05.22 08:27:05
[속보]삼성바이오로직스, 인적분할…삼성에피스홀딩스 설립

송연주기자2025.05.22 08:04:25
'자금난 WHO' 구세주 된 中…팬데믹 국제대응 주도하나

세계보건기구(WHO)가 코로나19 등 감염병 대유행에 공동으로 대응하기 위한 '팬데믹 협정'을 채택한 가운데, 미국은 발을 빼고 중국이 입지 강화에 나서는 모양새다. 22일 한국바이오협회에 따르면 지난 20일(현지 시간) WHO는 세계 최초의 팬데믹 협정을 만장일치로 공식 채택했다고 밝혔다. 전날 스위스 제네바에서 열린 세계보건총회에서 찬성 12

이승주기자2025.05.22 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(5월22일 목요일)

◇처장 ▲14:00 APEC 정상회의 준비위원회

송종호기자2025.05.22 05:01:00
정부, 코로나19 종식 후 수요 급감한 마스크 비축 효율화

정부가 코로나19 유행 종식으로 수요가 급감한 마스크 비축 사업을 효율화 한다. 정부는 21일 김윤상 기획재정부 2차관 주재로 비축전문위원회를 열고 마스크 비축사업 효율화 방안에 대해 논의했다. 회의에는 기재부를 비롯해 산업통상자원부, 농림축산식품부, 조달청, 환경부, 해양수산부 등 관련 부처가 참석했다. 정부는 2020년 코로나19 유행을

안호균기자2025.05.21 16:53:04
美, '최혜국 약가' 기준 제시…"OECD내 15개국 중 최저가"

미국 보건복지부(HHS)가 미국 환자를 위한 최혜국 수준의 의약품 가격 책정 기준을 제시했다. 이는 지난 12일 도널드 트럼프 미국 대통령이 '최혜국 대우 약가 인하 행정명령(MFN)'에 서명한 데에 따른 후속조치다. 21일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 HHS는 보도자료를 통해 MFN의 의약품 가격을 책정하는데 목표를 설정하고, 즉각

이승주기자2025.05.21 16:42:30
티움바이오 "메리골릭스, 중국특허 추가취득…기간 연장"

티움바이오는 신약 후보물질 '메리골릭스'의 '염 및 결정형 특허'를 중국에 등록 완료했다고 21일 밝혔다. 이번 특허는 메리골릭스의 염 및 결정형과 이의 약학적 용도에 대한 특허다. 유럽, 미국, 일본, 한국 등에 이어 중국까지 주요 글로벌 제약시장으로 해당 특허 지역이 확장됐다. 티움바이오는 2016년부터 메리골릭스의 물질특허 취득 후, 에

송연주기자2025.05.21 16:25:40
"마약류, 끊기 위해선 재활이 중요"…현장 찾아간 식약처

"마약류로 고민이 있는 사람이라면 주저 없이, 지금 바로 거주지 근처의 함께한걸음센터를 방문해 사회재활을 시작해주세요." 강백원 식품의약품안전처 마약안전기획관은 지역사회의 체계적인 마약류 중독 재활 방안을 논의하기 위해 21일 경기 수원시에 위치한 경기 함께한걸음센터를 찾아 이같이 당부했다. 강백원 마약안전기획관은 "

송종호기자2025.05.21 16:19:08
'진드기 기피제' 허가→신고제…식약처, 개정안 행정예고

앞으로는 진드기 기피제를 표준 제조 기준에 따라 만들면 허가 없이 간편한 품목 신고만으로 제품을 출시할 수 있다. 식품의약품안전처는 기피제 표준제조기준의 효능·효과 범위를 확대하는 내용 등을 담은 '의약외품 표준제조기준'(식약처 고시) 일부개정 고시안을 21일 행정예고하고 내달 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 표준제조기준이란 성분의 종류

이승주기자2025.05.21 15:40:48
"임상용어 표준화로 데이터 품질 강화"…3기 위원회 위촉

한국의약품안전관리원(의약품안전원)은 서울 서초구 엘타워에서 '제3기 병원자료 기반 의약품 안전관리 사업 공통데이터모델(MOA CDM) 용어표준화위원회' 위촉식을 개최했다고 21일 밝혔다. MOA CDM은 병원마다 서로 다른 전자의무기록(EMR) 용어 체계와 자료 형식을 국제 기준에 맞춰 통일하는 사업이다. 의약품안전원은 지난해까지 30개

이승주기자2025.05.21 14:37:28
건기식서 '미신고' 초산에틸 검출…13개 제품 회수 조치

녹차추출물을 원료로 만든 건강기능식품 중 초산에틸을 사용하지 않는다고 신고했으나 초산에틸이 검출된 13개 제품이 회수된다. 식품의약품안전처는 건강기능식품제조업체인 아모레퍼시픽과 코스맥스바이오에서 제조한 13개 건강기능식품을 초산에틸 규격 위반으로 판매 중단 및 회수 조치한다고 21일 밝혔다. 초산에틸은 과일향이 있어 식품에 향을 더하거나 식품

이승주기자2025.05.21 12:00:00
아이진 "차세대 보툴리눔 기술 도입…글로벌 진출 목표"

바이오 기업 아이진은 지난 20일 엠브릭스로부터 차세대 재조합 보툴리눔 톡신 기술(MBT-002) 도입을 위한 기술 이전 및 글로벌 판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 해당 보툴리눔 톡신에 대해 세계 독점 개발 및 판권을 소유하게 됐다. 보툴리눔 톡신 제제는 주름 개선 등에 사용되는 의약품으로, 엠브릭스가 개발 중인 MBT-002는 기

송연주기자2025.05.21 11:14:02
"안전한 등산되세요"…동국제약, '산행안전 캠페인' 진행

동국제약은 지난 17일 서울 도봉산 등산로 입구에서 '제28회 국립공원 산행안전 캠페인'을 진행했다고 21일 밝혔다. 캠페인에는 국립공원공단과 동국제약 임직원이 함께 참여해, 산행안전수칙과 구급함 위치가 표시된 지도를 배포하며 탐방객들의 안전한 산행을 독려했다. 동국제약은 2009년 국립공원공단과 '안전한 산악문화 정착을 위한 협약'을 체결

이승주기자2025.05.21 11:11:45
휴젤, 봉합사 브랜드 '블루로즈' 사내 교육…"이해도 높여"

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 자사 봉합사 브랜드 '블루로즈'에 대한 사내 교육을 실시했다고 21일 밝혔다. 블루로즈는 체내에서 분해되는 특수한 의료용 실을 이용한 비수술적 시술용 의료기기로, PDO(폴리다이옥사논), PCL(폴리카프로락토) 타입으로 구분되는 휴젤의 봉합사 브랜드 명칭이다. 이번 교육은 미용 의료 현장에서의 실질적인 제품

이승주기자2025.05.21 10:58:32
"어린이 구강건강 습관 기르자"…동아제약, 캠페인 진행

제약기업 동아제약은 어린이 구강 건강 증진을 위한 '가Green 좋은 이' 캠페인을 시작한다고 21일 밝혔다. 이 캠페인은 치아 건강 습관이 형성되는 중요한 시기의 초등학교 저학년 학생들을 대상으로, 지역아동센터를 찾아가 구강 청결 교육을 진행하는 프로그램이다. 구강 관리가 더 필요한 어린이들에게 실질적인 교육과 체험의 기회를 제공함으로써,

송연주기자2025.05.21 10:55:39
"두통, 두통탁"…GC녹십자, 소염진통제 탁센 새광고 진행

GC녹십자는 소염진통제 브랜드 '탁센'의 신규 디지털 광고를 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 탁센 신규 디지털 광고는 총 2편으로 언어 유희와 밈을 활용한 점이 특징이다. '1위편'은 '두통, 생리통, 근육통 판매 1위 오너라'라는 카피를 활용해 연질캡슐 판매 1위 실적을 직관적으로 보여줬다. '두통편'은 '편두통, 강한 두통, 반복성 두통

이승주기자2025.05.21 10:45:40
"마약류 다시 손대지 않도록"…사회재활 지원 범위 확대

앞으로 마약류 중독자에 대한 사회재활 지원 범위가 '사회복귀'에서 ‘정상적인 일상생활의 유지·보호'까지 확대된다. 식품의약품안전처는 '마약류 관리에 관한 법률' 개정 후속조치로 세부사항을 규정하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정(안)을 입법예고한다고 21일 밝혔다. 이에 대한 의견은 내달 30일까지 듣는다. 개정 법률로

송종호기자2025.05.21 10:37:39
한국머크 바이오파마, '한국머크 헬스케어'로 명칭 변경

과학기술 기업 머크의 의약품 사업부 한국머크 바이오파마는 21일 한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)로 사업부명을 변경한다고 밝혔다. 글로벌 브랜드 전략을 바탕으로 헬스케어 사업부로서 정체성을 재정립하기 위한 전략이다. '새로운 발견을 통한 인류 발전'이란 기업 비전을 실현할 계획이다. 머크는 65개국에서 약 6만20

송연주기자2025.05.21 10:36:41

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