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[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(5월16일 금요일)

◇처장 ▲아프라스 2025

송종호기자2025.05.16 05:01:00
뷰노, '흉부영상 진단보조' AI 내달부터 비급여 청구가능

뷰노가 개발한 흉부 영상 진단 보조 인공지능(AI)이 내달 1일부터 비급여 시장 진입이 가능해졌다. 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 검출 의료기기 '뷰노 메드 체스트 엑스레이'가 지난 1월 혁신의료기기 통합심사·평가에서 승인을 받은데 이어, 이달 보건복지부의 혁신의료기술 관련 고시가 확정됐다며 15일 이같이 밝

송종호기자2025.05.15 15:29:55
말레이 수입식품 검사제 소개…식품안전정보원, 설명회

K-푸드 해외진출을 위한 주요 관심 국가인 말레이시아의 수입식품 검사제도를 소개하는 자리가 열렸다. 식품안전정보원은 '아프라스(AFRAS) 글로벌 식품규제 설명회’'를 그랜드 조선 제주에서 개최했다고 15일 밝혔다. 아프라스는 아시아-태평양 식품 규제기관장 협의체로 글로벌 공통 현안 해결과 규제 조화를 위해 설립됐다., 2023년

송종호기자2025.05.15 15:12:17
"AI 건강검진"…메디컬아이피 '딥캐치' 인천세종병원 공급

검진 고도화 수요가 높아지는 가운데 메디컬에아이피가 인천 동북권 병원에 자사 의료 인공지능(AI) 솔루션을 공급한다. 메디컬아이피는 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반 체성분 분석 솔루션 '딥캐치 C'와 엑스레이(X-ray) 기반 체내 건강 스크리닝 솔루션 '딥캐치 X'를 인천세종병원 건강검진센터에 공급한다고 15일 밝혔다. 메디컬아이피의 딥캐치 솔

송종호기자2025.05.15 10:49:35
"환자중심 스마트병원 구축"…필립스·국제성모병원 '맞손'

헬스케어 산업의 디지털 전환이 급격하게 이뤄지는 가운데 필립스코리아가 국내에서 관련 사업을 빠르게 추진하고 있다. 필립스코리아는 가톨릭관동대학교 국제성모병원과 '환자 중심 스마트병원 구축'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 양 기관은 ▲스마트병원의 전략적 방향 수립 ▲디자인 씽킹 기반 사용자 중심 기술 로드맵 공동 개발

송종호기자2025.05.15 10:07:47
"검진시장 대상 AI사업 확장"…딥노이드, KMI와 업무협약

딥노이드가 건강검진 시장을 대상으로 본격적인 사업 확장에 나선다. 의료 인공지능(AI) 전문기업 딥노이드는 지난 9일 KMI한국의학연구소와 검진 결과판정 AI 모니터링 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양측은 ▲LLM(대규모언어모델) 기반 검사 시스템 연구사업 ▲생성형 AI 기술을 활용한 검진결과기록

송종호기자2025.05.15 09:55:56
"비대면 진료-디지털치료제 협업"…'이곳'서 슬립큐 처방

앞으로 비대면 진료 플랫폼인 나만의 닥터에서 디지털 치료제를 처방받을 수 있어 환자 편의성이 높아질 것으로 기대된다. 비대면 진료 플랫폼 나만의닥터를 운영하는 메라키플레이스는 웰트와 비대면 진료 기반의 디지털 치료제 처방 및 모니터링을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약으로 나만의닥터 플랫폼 사용자들은 비대면 진료로

송종호기자2025.05.15 09:51:18
'3차원 AI 유방암 분석 솔루션'…루닛, 식약처 허가 획득

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 최근 식품의약품안전처로부터 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 의료기기 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 해당 제품은 국내 유방암 진단 AI 솔루션으

송종호기자2025.05.15 08:38:18
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(5월15일 목요일)

◇처장 ▲아프라스 2025

송종호기자2025.05.15 05:01:00
"방금 수영했는데, 혈압 재도 괜찮을까요"…대답은 '이것'

세계고혈압의 날이 있는 5월은 혈압측정의 달이기도 하다. 주요 사망 요인 중에 하나인 고혈압에 대한 인지율을 높이고 혈압 측정 관리의 필요성을 알리기 위해 마련됐다. 그 가운데 혈압 관리를 위한 자동혈압계의 올바른 사용법을 알고 있는 것이 중요하다. 15일 식품의약품안저처는 온라인을 통해 자동혈압계의 올바른 사용법을 소개하고 있다.

송종호기자2025.05.15 01:01:00
루닛, '유상증자' 악성루머에 주가 급락…"사실무근" 해명

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 악성루머에 대해 공식입장을 발표하며 진화에 나섰다. 루닛은 14일 "루닛이 유상증자를 계획 중"이라는 루머가 나오면서 주가가 장중 10% 넘게 하락한 데 대해 유증은 사실무근이라고 선을 그었다. 앞서 일날 루닛 주가는 장중 10% 넘게 하락했다. 전일 종가 기준 주당 가격은 5만4400원이었

송종호기자2025.05.14 16:20:41
'의료AI' 쓰리빌리언, 분기 매출 20억…전년대비 116%↑

인공지능(AI) 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언은 2025년 1분기 잠정 실적 공시를 통해 전년 동기 대비 116% 증가한 20억원의 매출을 기록했다고 14일 밝혔다. 쓰리빌리언은 지난해 연매출이 전년 대비 두 배 이상 증가한 데 이어, 올해 1분기에도 세 자릿수 성장률을 기록하며 외형 성장 흐름을 이어가고 있다. 이번 분기 매출 성장은 글로벌

송종호기자2025.05.14 11:25:55
"AI 수술로봇"…로엔서지컬, '자메닉스' 서울대병원 공급

로엔서지컬이 신장결석 수술로봇을 서울대병원에 공급해 대형 결석, 여성 환자 등 다양한 사례에 대한 보다 안전한 수술이 기대된다. 수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬은 자사가 개발한 인공지능(AI) 기반 신장결석 수술로봇 '자메닉스(Zamenix)'를 서울대학교병원에 공급한다고 14일 밝혔다. 서울대병원 비뇨의학과는 요관 내시경을 이용한 역행적

송종호기자2025.05.14 10:03:53
지난달 의료제품 145개 허가…"국내 개발 탄저백신 포함"

식품의약품안전처는 지난 4월 한 달간 국내 개발 탄저 백신 등 의료제품 총 145개 품목을 허가했다고 14일 밝혔다. 해당 수치는 지방식품의약품안전청 허가 품목을 제외한 본부 허가 품목에 한한다. 올해 4월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 116.9%, 올해 1분기 월평균(110개) 대비 131.8% 수준이었다.

송종호기자2025.05.14 09:51:16
"글로벌 헬스케어로 확장"…미소정보기술, '이곳'과 제휴

미소정보기술이 글로벌 헬스케어 사업 확장을 위해 병원정보시스템 강소기업과 사업 제휴를 맺었다. 미소정보기술은 병원정보시스템(HIS·EMR) 전문기업 하이젠 헬스케어와 전략적 협력을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 K-헬스케어 기술의 해외 진출을 본격화하고, 글로벌 시장에서 디지털 헬스케어 솔루션의 경쟁력을 높일

송종호기자2025.05.14 09:20:30
"기술 입증"…오스템임플란트, 세계 최대 치주학회 '첫 선'

오스템임플란트가 14일부터 오는 17일까지 오스트리아 빈에서 진행되는 '유로페리오11'에 참가한다. 오스템임플란트는 오스트리아의 수도 빈에서 개막하는 ‘제11회 유페리오 콩그레스(EuroPerio Congress·유로페리오11)'에 참가한다고 이날 밝혔다. 유로페리오는 유럽치주학회연맹(EFP)이 주관하는 행사로, 치주학 분야에선 전 세계 최대

송종호기자2025.05.14 09:01:47
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(5월14일 수요일)

◇처장 ▲통상일정

송종호기자2025.05.14 05:01:00
AI로 자궁경부암 스크리닝…아이도트, 중남미·몽골 공급

의료 인공지능(AI) 기업 아이도트(AIDOT)가 자궁경부암 검진 AI 솔루션의 글로벌 공급에 속도를 내고 있다. 아이도트는 자사 의료AI 솔루션 '써비레이 AI(Cerviray A.I.)'가 볼리비아와 온두라스를 시작으로 멕시코까지 인허가 절차를 진행하며 중남미 시장 진출을 본격화하고 있다고 13일 밝혔다. 특히 몽골에서는 2025년 5월

송종호기자2025.05.13 16:42:55
뷰노, 1분기 매출 75억원…영업손실 전년대비 11% 개선

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 올해 1분기 연결기준 매출액 75억원을 달성했다고 13일 공시했다. 이는 전년 동기 매출 55억원 대비 36%, 지난 분기 매출 71억원 대비 약 7% 증가한 규모이다. 뷰노는 9분기 연속 매출 증가세를 이어가게 됐다. 전년 동기 대비 영업손실은 약 11% 개선된 34억원을 기록했다. 1분기 영업비용은 약 110

송종호기자2025.05.13 15:51:53
"초기부담 낮추고 소유는 추후 결정"…세라젬, 구매 제안

세라젬이 자사 제품을 부담 없이 경험할 수 있도록 BNPL(Buy Now, Pay Later·선구매 후지불) 소비 트렌드를 적용한 프로모션을 선보인다. 세라젬은 '마스터 웰코어 프로그램'을 내달 1일까지 진행한다고 13일 밝혔다. BNPL은 고가의 프리미엄 제품군인 자동차와 인테리어 제품을 중심으로 확산 중인 소비 행태이다. 초기

송종호기자2025.05.13 13:54:29

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