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식약처, '첨단바이오의약품 허가·심사' 교육워크숍 개최

식품의약품안전처(식약처)가 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍을 열고 허가·심사 기준 및 보완사례를 안내한다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 업계의 허가·심사 과정 이해를 돕고 효율적인 허가·심사 자료 작성을 지원하는 '첨단바이오의약품 허가교육 워크숍'과 맞춤형 제품 개발 상담을 23일 코엑스 아셈볼룸에서 개최한다. 워크숍에

이승주기자2025.05.23 10:35:18
하루 두 잔 '이 주스'…장 염증 6주 만에 40％ 감소

체리 주스를 매일 아침과 저녁으로 하루 두 잔씩 꾸준히 마시면 장내 염증 수치를 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 최근 영국 허트퍼드셔·센트럴 랭커셔 대학 공동 연구팀은 국제 학술지 라이프(Life)에 "하루 두 번 타트체리 주스를 마신 사람들의 장내 염증 수치가 평균 40％ 줄어든 것으로 나타났다"고 밝혔다. 연구팀은

홍주석 인턴기자2025.05.23 10:00:07
"피부과 의사도 픽했다"…화장품 부당광고 237건 적발

식품의약품안전처(식약처)가 '00의사추천', '병원전용 화장품' 등의 부당 광고 중인 온라인 화장품 광고 총 237건을 적발했다. 식약처는 대한화장품협회와 함께 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물을 점검한 결과, '화장품법'을 위반한 237건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다고 23일 밝혔다. 식약처는 ▲'00

이승주기자2025.05.23 09:59:40
HK이노엔, 탄천 태평습지서 '생태계교란 식물' 제거활동

HK이노엔은 국제 생물다양성의 날(5월 22일)을 맞아 탄천 태평습지에서 생태계 교란 식물 제거 활동을 진행했다고 23일 밝혔다. 지난 22일 실시한 이번 활동은 3월 성남시와 체결한 'ESG 환경분야 상생협력 업무협약'에 따른 활동의 일환이다. HK이노엔의 연구개발(R&D) 플랫폼인 HK이노엔 스퀘어 개소와 함께 지역사회 생태계 보전과

이승주기자2025.05.23 09:44:00
HLB파나진 "바이오스퀘어, 퀀텀팩 적용 표준물질 美특허"

바이오 기업 HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 면역진단 플랫폼 퀀텀팩(QuantumPACK) 기반의 모든 분석장비 및 진단 제품에 적용되는 표준물질 관련 조성물 특허를 미국 특허청(USPTO)에 등록했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 양자점 함유 나노입자를 포함하는 면역진단용 바이오 분석기기의 검증용 표준물질 조성물과 이를 이용한 표준

이승주기자2025.05.23 09:32:53
의정갈등에 멈췄던 의료AI·병원 공동연구 다시 '기지개'

의대증원을 둘러싼 의정갈등으로 한동안 휴지기에 들어갔던 의료 인공지능(AI) 업계와 의료기관 간 공동연구가 다시 기지개를 켜고 있다. 그간 의대교수들이 전공의 공백을 메꾸느라 의학 연구에 전혀 신경을 쓰지 못했으나 국내 병원들이 전공의 없이도 지속가능한 의료시스템 등을 구축해 나가면서 관련 연구에 착수할 수 있게 됐다는 분석이다. 23일 의료AI

송종호기자2025.05.23 09:30:03
여름 물놀이 복병 '젖은 수영복'…요로감염 발병 위험 '쑥'

물놀이가 늘어나는 여름철에는 요로감염 환자가 늘어나 각별한 주의가 요구된다. 요로감염은 소변을 생성하는 콩팥(신장)에서부터 소변이 몸 밖으로 나오는 요도에 이르기까지 소변이 지나는 '요로'에 발생하는 감염을 말한다. 23일 의료계에 따르면 물놀이 후 젖은 수영복을 오래 입고 있으면 습한 환경에서 세균 번식을 부추겨 감염 위험성이 높아진다. 전병

백영미기자2025.05.23 09:21:07
시지바이오·시지메드텍, 척추변형 수술 실전 교육 진행

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 자회사인 척추 임플란트 전문기업 시지메드텍이 의료진 대상으로 척추변형 수술 분야 실전 교육을 진행했다. 시지바이오는 서울 가톨릭대학교 국제술기교육센터에서 국내외 척추외과 전문의 대상 '제1회 서울 척추 변형 코스 2025'를 성료했다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 단순 이론 강의를 넘어 실제 해부 실습을

이승주기자2025.05.23 09:14:29
셀트리온제약, 투자전문가 대상 청주 PFS생산시설 투어

셀트리온제약은 지난 22일 국내 증권사 제약바이오 애널리스트를 대상으로 충청북도 오창에 위치한 청주공장 PFS(사전 충전형 주사기) 생산시설 투어를 진행했다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 셀트리온제약이 유럽, 미국, 일본 등 주요국 의약품 규제기관으로부터 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 글로벌 수준의 생산 역량을 알리고, PFS 및 펜

이승주기자2025.05.23 08:50:52
"친환경 앞장"…세라젬, 지역축제서 기부금·체험관 운영

세라젬은 6월 5일 환경의 날을 앞두고 푸른과천환경센터에서 주관하는 '제2회 과천환경축제' 후원사로 참여해 지속 가능한 환경 실천에 동참한다고 23일 밝혔다. 이번 축제는 오는 23일부터 24일까지 이틀간 과천 중앙공원에서 열린다. 올해는 '기후 위기에 대응하는 탄소중립 생활 실천'을 주제로, 시민들이 일상 속 탄소중립 실천 방법을 배우

송종호기자2025.05.23 08:47:15
루닛, 美학회서 ADC항암제 '엔허투 효과 예측' 연구 발표

루닛이 일본 국립암센터(NCCE)와 공동으로 진행한 HER2 양성 담도암 환자 대상 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸) 치료 효과 예측 연구를 공개한다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 오는 30일부터 다음달 3일까지 미국 시카고에서 열리는 '2025 미국 임상종양학회(ASCO 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한

송종호기자2025.05.23 08:40:50
'바이오' 새판짜는 삼성…홀딩스, 공격적 M&A·투자 예고

오는 10월 삼성바이오로직스에서 분할 상장하는 삼성에피스홀딩스(홀딩스)가 '신사업 진출' 목표를 달성하기 위해 적극적인 M&A와 벤처 투자에 나설지 주목된다. 23일 제약바이오업계에 따르면 김형준 삼성바이오에피스 부사장은 지난 22일 열린 온라인설명회에서 "삼성바이오에피스(에피스)는 바이오시밀러에 집중하고, 홀딩스는 미래 성장을

송연주기자2025.05.23 07:01:00
전담간호사 교육주체는? 의료사고 책임은?…커지는 논란

정부가 내달 시행되는 '간호법'에 포함된 진료지원(PA) 간호사(전담 간호사) 합법화의 최대 쟁점인 업무범위를 공개한 후 진료지원 간호사 교육 주체, 의료사고 책임 소재 등을 두고 논란이 일고 있다. 23일 정부와 의료계에 따르면 정부가 최근 공청회를 통해 공개한 간호법 하위법령(간호사 진료지원 업무 수행에 관한 규칙)에는 전담 간호사들이 가능한 의

백영미기자2025.05.23 06:01:00
"식사 후 어지럽고 꾸벅꾸벅"…식곤증 아닌 식후 저혈압?

식사 후 졸림과 피로감이 생기면 흔히 식곤증으로 생각하기 쉽지만 어지럼증, 현기증 등이 동반하면 식후 저혈압일 수 있어 정확한 진단이 필요하다. 23일 의료계에 따르면 식사 후 1~2시간 이내에 혈압이 비정상적으로 떨어지는 현상을 '식후 저혈압'이라고 하는데 일반적으로 수축기 혈압이 식후 20㎜Hg 이상 감소할 때 진단된다. 우리 몸은 식사

송종호기자2025.05.23 01:01:00
햇빛 두려워 피한 中 여성, 자면서 몸 뒤척이다 '골절'

반소매 옷을 입어본 적이 없을 정도로 햇빛에 피부가 타는 것을 두려워하던 중국 여성이 수면 도중 몸을 뒤척인 것만으로 뼈가 부러진 사연이 전해졌다. 22일(현지시각) 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 지난 14일 중국 신두 병원 응급실 주치의인 롱솽은 이런 환자가 있었다는 사실을 현지 소셜미디어에 올렸다. 롱솽에 따르면 중국 남서

홍주석 인턴기자2025.05.23 01:00:00
종근당, 노바티스에 기술 수출한 신약 첫 마일스톤 수령

종근당이 글로벌 제약기업 노바티스에 기술 수출한 신약 후보물질 관련 첫 마일스톤(단계적 기술료)을 수령했다. 종근당은 노바티스에 기술 수출한 CKD-510(HDAC6 저해제)의 단계별 마일스톤 달성에 따라 기술료 500만 달러(약 69억원)를 수령한다고 22일 공시했다. 이는 노바티스가 미국 식품의약국(FDA)에 CKD-510 첫 번째 임

송연주기자2025.05.22 17:51:02
와이브레인, 불면증 디지털치료제 '솜즈' 유통 협약체결

멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 불면증 디지털치료제 '솜즈'의 공동 유통을 위한 4자 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 와이브레인은 정신건강의학과과 및 신경과를 대상으로 솜즈의 유통 및 판매를 본격 추진할 계획이다. 이번 협약에는 와이브레인, 세라젬클리니컬, 에임메드 및 에임넥스트 총 4개사가 참여했다. 협약의

이승주기자2025.05.22 16:40:00
의협 "간호사 진료지원, 정의 모호해…교육 주체는 의사"

대한의사협회(의협)가 내달 간호법 시행을 앞두고 보건복지부가 발표한 진료지원(PA) 업무 행위 목록을 담은 고시안을 두고 진료지원 간호사가 수행 가능한 진료지원 행위들이 모호하다고 비판했다. 또 진료지원 간호사는 의사의 위임 하에 의료행위를 하고 있는 만큼 의사가 교육의 주체가 돼야 한다고 밝혔다. 김성근 의협 대변인은 22일 서울 용산구 의협회관

백영미기자2025.05.22 16:23:11
김문수 "의정갈등, 진심 사과…획기적인 변화 일어날 것"

김문수 국민의힘 대선후보가 1년 넘게 이어지고 있는 의대 정원 등을 둘러싼 의정 갈등에 대해 사과하며 의료계와의 소통을 통한 의료시스템 회복을 약속했다. 김 후보는 22일 서울 용산구 대한의사협회(의협)를 방문해 "의정 갈등이 지속되고 있는 것에 대해 진심으로 사과한다"면서 "내가 만약 대통령이 되면 (의료 시스템에) 획기적

백영미기자2025.05.22 14:49:51
"의료AI 공동연구·인재양성"…뷰노, 아주대의료원과 협약

뷰노가 의료 인공지능(AI) 기술 상용화를 위한 기반 구축에 속도를 내고 있다. 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 아주대의료원과 의료 AI 기술의 공동연구 및 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 아주대의료원에서 열린 협약식에는 뷰노 주성훈 최고기술책임자(CTO)와 아주대의료원 의과대학 우현구 의생명과학과장, 순환

송종호기자2025.05.22 14:33:19

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