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식약처, '첨단바이오의약품 허가·심사' 교육워크숍 개최

식품의약품안전처(식약처)가 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍을 열고 허가·심사 기준 및 보완사례를 안내한다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 업계의 허가·심사 과정 이해를 돕고 효율적인 허가·심사 자료 작성을 지원하는 '첨단바이오의약품 허가교육 워크숍'과 맞춤형 제품 개발 상담을 23일 코엑스 아셈볼룸에서 개최한다. 워크숍에

이승주기자2025.05.23 10:35:18
"피부과 의사도 픽했다"…화장품 부당광고 237건 적발

식품의약품안전처(식약처)가 '00의사추천', '병원전용 화장품' 등의 부당 광고 중인 온라인 화장품 광고 총 237건을 적발했다. 식약처는 대한화장품협회와 함께 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물을 점검한 결과, '화장품법'을 위반한 237건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다고 23일 밝혔다. 식약처는 ▲'00

이승주기자2025.05.23 09:59:40
HK이노엔, 탄천 태평습지서 '생태계교란 식물' 제거활동

HK이노엔은 국제 생물다양성의 날(5월 22일)을 맞아 탄천 태평습지에서 생태계 교란 식물 제거 활동을 진행했다고 23일 밝혔다. 지난 22일 실시한 이번 활동은 3월 성남시와 체결한 'ESG 환경분야 상생협력 업무협약'에 따른 활동의 일환이다. HK이노엔의 연구개발(R&D) 플랫폼인 HK이노엔 스퀘어 개소와 함께 지역사회 생태계 보전과

이승주기자2025.05.23 09:44:00
HLB파나진 "바이오스퀘어, 퀀텀팩 적용 표준물질 美특허"

바이오 기업 HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 면역진단 플랫폼 퀀텀팩(QuantumPACK) 기반의 모든 분석장비 및 진단 제품에 적용되는 표준물질 관련 조성물 특허를 미국 특허청(USPTO)에 등록했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 양자점 함유 나노입자를 포함하는 면역진단용 바이오 분석기기의 검증용 표준물질 조성물과 이를 이용한 표준

이승주기자2025.05.23 09:32:53
시지바이오·시지메드텍, 척추변형 수술 실전 교육 진행

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 자회사인 척추 임플란트 전문기업 시지메드텍이 의료진 대상으로 척추변형 수술 분야 실전 교육을 진행했다. 시지바이오는 서울 가톨릭대학교 국제술기교육센터에서 국내외 척추외과 전문의 대상 '제1회 서울 척추 변형 코스 2025'를 성료했다고 23일 밝혔다. 이번 교육은 단순 이론 강의를 넘어 실제 해부 실습을

이승주기자2025.05.23 09:14:29
셀트리온제약, 투자전문가 대상 청주 PFS생산시설 투어

셀트리온제약은 지난 22일 국내 증권사 제약바이오 애널리스트를 대상으로 충청북도 오창에 위치한 청주공장 PFS(사전 충전형 주사기) 생산시설 투어를 진행했다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 셀트리온제약이 유럽, 미국, 일본 등 주요국 의약품 규제기관으로부터 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 글로벌 수준의 생산 역량을 알리고, PFS 및 펜

이승주기자2025.05.23 08:50:52
'바이오' 새판짜는 삼성…홀딩스, 공격적 M&A·투자 예고

오는 10월 삼성바이오로직스에서 분할 상장하는 삼성에피스홀딩스(홀딩스)가 '신사업 진출' 목표를 달성하기 위해 적극적인 M&A와 벤처 투자에 나설지 주목된다. 23일 제약바이오업계에 따르면 김형준 삼성바이오에피스 부사장은 지난 22일 열린 온라인설명회에서 "삼성바이오에피스(에피스)는 바이오시밀러에 집중하고, 홀딩스는 미래 성장을

송연주기자2025.05.23 07:01:00
[오늘의 주요일정]식품의약품안전처(5월23일 금요일)

◇처장 ▲통상일정

송종호기자2025.05.23 05:01:00
종근당, 노바티스에 기술 수출한 신약 첫 마일스톤 수령

종근당이 글로벌 제약기업 노바티스에 기술 수출한 신약 후보물질 관련 첫 마일스톤(단계적 기술료)을 수령했다. 종근당은 노바티스에 기술 수출한 CKD-510(HDAC6 저해제)의 단계별 마일스톤 달성에 따라 기술료 500만 달러(약 69억원)를 수령한다고 22일 공시했다. 이는 노바티스가 미국 식품의약국(FDA)에 CKD-510 첫 번째 임

송연주기자2025.05.22 17:51:02
와이브레인, 불면증 디지털치료제 '솜즈' 유통 협약체결

멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 불면증 디지털치료제 '솜즈'의 공동 유통을 위한 4자 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 와이브레인은 정신건강의학과과 및 신경과를 대상으로 솜즈의 유통 및 판매를 본격 추진할 계획이다. 이번 협약에는 와이브레인, 세라젬클리니컬, 에임메드 및 에임넥스트 총 4개사가 참여했다. 협약의

이승주기자2025.05.22 16:40:00
"바이오헬스 인재 양성"…한국로슈·뉴클리에이트 '맞손'

한국로슈와 뉴클리에이트가 한국 바이오헬스 산업 혁신 및 인재양성을 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 뉴클리에이트는 차세대 바이오텍 리더 양성을 목표로 설립된 학생 주도의 비영리 단체다. 2019년 하버드 바이오텍 클럽의 학생 주도 프로그램에서 시작해, 현재는 전 세계 20개국 이상에서 41개 챕터를 운영 중이며 120개 이상의 학술 기관이

이승주기자2025.05.22 14:02:06
한국아스트라제네카·세브란스병원, 임상시험 협력 강화

한국아스트라제네카는 세브란스병원과 임상시험 협력 강화를 위한 파트너십을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 고품질의 임상시험을 적시에 효율적으로 수행할 수 있는 환경을 조성하기 위해 마련됐다. 세브란스병원을 통해 국내 만성질환, 희귀질환, 암 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공하는 것을 목적으로 한다. 협약에 따라 한국아스트

이승주기자2025.05.22 13:46:48
우정바이오, '故천병년 회장 장녀' 천희정 대표이사 취임

우정바이오는 지난 16일 선대 천병년 회장의 별세에 따라 2대 대표이사로 천희정 대표이사가 취임했다고 22일 밝혔다. 천희정 대표는 천 회장의 장녀로, 2019년 입사 이후 홍보팀장, 전략기획실장, 미래전략기획실장 등을 거치면서 경영수업을 쌓아왔다. 기업 성장 네트워크 확장, 신사업 기획, 중장기 성장 전략 수립 등 미래 사업의 방향성을

송연주기자2025.05.22 13:33:28
알테오젠, '헬스케어·알토스' 합쳤다…바이오로직스 출범

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 자회사 알테오젠헬스케어와 알토스바이오로직스가 지난 20일 양사간 합병을 완료하고, '알테오젠바이오로직스'라는 새로운 사명 아래 통합법인으로 출범했다고 22일 밝혔다. 이번 합병은 의약품 유통·영업 및 마케팅 역량을 보유한 알테오젠헬스케어와 임상개발 및 신약 파이프라인을 확보한 알토스바이오로직스 간의 시너지를 극대화하기

송연주기자2025.05.22 13:32:19
식약처 '동물대체시험법'…한국 최초 ISO 국제표준 등재

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 자체 개발한 동물대체시험법이 국제표준화기구(ISO)의 국제표준으로 등재됐다. 식약처는 '인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법'이 지난 14일 ISO의 국제표준으로 등재됐다고 22일 밝혔다. 해당 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 2019년부터 연

이승주기자2025.05.22 13:30:35
휴온스글로벌 "휴엠앤씨 주식 4억여원규모 장내서 매수"

휴온스글로벌은 지난 14~16일 총 3억9673만원 규모의 휴엠앤씨 주식 40만8757주를 장내 매입했다고 22일 밝혔다. 이번 지분 매입으로 휴온스글로벌의 휴엠앤씨 지분율은 기존 57.09%에서 약 57.92%로 0.83% 늘었다. 휴온스글로벌은 자회사 휴엠앤씨 지분을 늘리고 나아가 주가 안정을 통해 주주가치를 높이겠다는 취지로 지분 매입을 단행

송연주기자2025.05.22 13:30:09
HLB "올해 간암 신약 상업화…계열사와 청사진 그릴 것"

HLB그룹이 올해와 내년 안에 간암 신약과 담관암 신약을 연이어 상업화에 성공시키겠다고 밝혔다. 동시에 다양한 파이프라인으로 2030년 진단-치료-예방으로 이어지는 전주기 밸류체인을 구축한 글로벌 헬스케어 기업으로 성장하겠다고 청사진을 제시했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 22일 제3회 HLB 포럼에서 이같이 말하며 "내년까지 글로벌

이승주기자2025.05.22 13:21:47
'암 치료 필수' 방사성 요오드·악티늄 국내 조달체계 갖춘다

암 치료에 필요한 의료용 동위원소 '방사성 요오드(I-131)'와 '악티늄(Ac-225)'가 이르면 연내 국내 생산·조달 체계를 갖출 전망이다. 이들 원료물질은 그동안 전량 해외 수입에 의존해왔다. 한국원자력의학원은 22일 오후 서울 노원구 의학원 본원에서 이창윤 과학기술정보통신부 1차관 등이 참석한 간담회에서 악티늄 생산과 치료제 개발 계획을

이주영 수습기자2025.05.22 13:00:00
바이오 사업 재편한 삼성…'위탁 생산·시밀러' 분리, 왜?

삼성바이오로직스가 인적분할 방식을 통해 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업으로 분할한다. 사업을 완전히 분리해 사업간 이해충돌을 해소하고 글로벌 경쟁력을 강화하겠단 방침이다. 삼성바이오로직스 유승호 부사장(CFO)은 22일 온라인설명회에서 인적분할 배경으로 “두 사업이 하나의 실체로 인식됨에 따라 고객

송연주기자2025.05.22 11:38:28
청소년 마약예방·식생활·화장품 '꿀팁'…'이곳'에 다 있다

식품의약품안전처가 알려주는 청소년 필수 건강 지식을 한자리에서 보고 듣고 체험할 수 있는 기회가 마련됐다. 식품의약품안전처는 여성가족부가 개최하는 '제21회 대한민국 청소년박람회'에 참가해 마약 중독의 위험성을 알리고 나트륨·당류를 줄인 건강한 식습관과 안전한 화장품 사용 방법을 안내하기 위해 청소년 눈높이에 맞는 다양한 교육·홍보 프로그램을 운

송종호기자2025.05.22 09:33:35

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